Euroopa Liit andis Moderna vaktsiinile kasutusloa
6. jaanuar 2021, 18:04
/nginx/o/2021/01/06/13563070t1hd25d.jpg)
Euroopa Liit andis täna USA ettevõtte Moderna koroonavaktsiinile kasutusloa, teatas Euroopa Komisjoni president Ursula von der Leyen mõni tund pärast seda, kui vaktsiinile andis positiivse hinnangu Euroopa Ravimiamet (EMA).
Moderna vaktsiin on teine vaktsiin Covid-19 vastu, mis on saanud EMA-lt kasutusloa. Esimesena võeti kasutusele Pfizer-BioNTechi vaktsiin.
Euroopa Komisjon on korraldanud ühise ostuprogrammi liikmesriikide varustamiseks vaktsiiniga.
«Koos Moderna vaktsiiniga, mis on nüüd teine EL-is loa saanud vaktsiin, saab meil olema täiendavalt 160 miljonit doosi. Tulemas on rohkem vaktsiine,» ütles von der Leyen avalduses.
EMA tegevjuht Emer Cooke märkis omakorda, et Moderna vaktsiin annab veel ühe vahendi praegusest eriolukorrast ülesaamiseks.
EMA andis eelmisel kuul heakskiidu USA ravimitootja Pfizer ja Saksa ettevõtte BioNTech ühisele koroonavaktsiinile. Mõlema vaktsiini puhul tuleb teha inimestele kaks süsti.
EL on tellinud 80 miljonit doosi Moderna vaktsiini koos võimalusega osta veel 80 miljonit. Ühendus on lubanud osta ka 300 miljonit doosi Pfizer-BioNTechi vaktsiini.
EK tervishoiuvolinik Stella Kyriakides ütles, et Moderna heakskiitmine tagab, et Euroopa Liidus muutub üha kiirenevas tempos kättesaadavaks 460 miljonit vaktsiinidoosi ning tulemas on veel rohkem.
EMA teatas tänase kohtumise järel, et on andnud Moderna vaktsiinile tingimusliku kasutusloa pärast vaktsiini kvaliteedi, turvalisuse ja tõhususe põhjalikku hindamist.
? EMA has recommended granting a conditional marketing authorisation for COVID-19 Vaccine Moderna to prevent #COVID19 in people from 18 years of age: https://t.co/l9KMZlx7wa pic.twitter.com/BdvXanjOHN
— EU Medicines Agency (@EMA_News) January 6, 2021
Kliinilised katsed näitasid Moderna vaktsiini tõhusust Covid-19 ennetamisel üle 18-aastaste inimeste seas. EMA andmeil osales kliinilistel katsetel kokku umbes 30 000 inimest, kellest pooled said vaktsiinisüsti ja pooled kuulusid kontrollgruppi. Katsed näitasid, et vaktsiin vähendas sümptomitega Covid-19 juhtusid 94,1 protsendi võrra.
EMA andmeil tuleb Moderna vaktsiini manustada kahe vaktsiinisüstiga, mille vahele jääb 28 päeva.
Esimesena sai EMA heakskiidu Pfizeri ja BioNTechi koroonavaktsiin, mille esimene partii jõudis Eestisse 26. detsembril. Eestile Euroopa Liidu ühishanke raames kokkulepitud Moderna vaktsiini kogus on 234 000 doosi, millest piisab umbes 117 000 inimese vaktsineerimiseks.
Good news for our efforts to bring more #COVID19 vaccines to Europeans!
— Ursula von der Leyen (@vonderleyen) January 6, 2021
@EMA_News assessed that the @moderna_tx vaccine is safe & effective.
Now we are working at full speed to approve it & make it available in the EU.
EMA poolt antud heakskiitu tervitas Twitteri vahendusel Euroopa Komisjoni president Ursula von der Leyen, kes lubas müügiloa andmise nimel kiiresti tegutseda.