Reuters: Sputnik V loojad ei tee koostööd Euroopa Ravimiametiga

Copy
Täna Argentinasse jõudnud 550 000 Sputnik V vaktsiinidoosi.
Täna Argentinasse jõudnud 550 000 Sputnik V vaktsiinidoosi. Foto: HANDOUT/Scanpix

Venemaa Sputnik V koroonaviiruse vaktsiini väljatöötajad ei ole korduvalt esitanud andmeid, mida Euroopa Ravimiameti (EMA) reguleerijad peavad ravimi heakskiitmise protsessi standardnõueteks, ütlesid Reutersile viis protsessile lähedalseisvat inimest.

Reuters teatas ka eelmisel kuul, et EMA otsus lükkus edasi, sest kliiniliste uuringute andmete esitamise tähtajaks, 10. juuniks, ei olnud vajalikud andmed ikka kohale jõudnud.

«Vead ja apsud lähevad sügavamale kui ainult üks tähtaeg,» ütles agentuuri allikas. Juuni alguse seisuga ei olnud EMA peaaegu üldse tootmise andmeid saanud ning venelaste poolt saadetud kliinilised andmed olid allika sõnul puudulikud.

Tagasi üles